Новости

Клинические рекомендации – право пациентов на качественное лечение

16.06.2025

21 марта 2025 г. в Общественной палате Российской Федерации (ОП РФ) состоялся круглый стол на тему «Всегда ли клинические рекомендации являются обязательными к исполнению?», организованный Комиссией по здравоохранению ОП РФ совместно с Ассоциацией онкологических пациентов «Здравствуй!».

Главной темой обсуждения стало место клинических рекомендаций (КР) в системе здравоохранения. Эти документы, основанные на научных данных, включают протоколы диагностики, лечения и реабилитации, но их обязательность вызывает споры.

В обсуждении приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ (Минздрава России), Государственной думы РФ, руководители профессиональных медицинских ассоциаций, страховых компаний, юристы, врачи-онкологи и лидеры пациентских сообществ.

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России Валерия Гульшина объяснила, что КР пока не являются нормативным актом и не могут использоваться для контроля качества медицинской помощи.

Главный внештатный онколог Минздрава России, президент Ассоциации онкологов России Андрей Каприн рассказал, что в 2025 г. уже разработаны 32 клинические рекомендации, а работа еще по 25 направлениям продолжается. Он отметил, что эксперты из различных учреждений активно взаимодействуют, чтобы обеспечить качество и научную обоснованность рекомендаций.

Заместитель гендиректора Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Юлия Ледовских добавила, что после утверждения КР Центр совместно с главными внештатными специалистами занимается их декомпозицией: рассчитывается стоимость лечения по новым стандартам и создаются соответствующие протоколы.

Президент Ассоциации «Здравствуй!» Ирина Боровова подняла вопрос: «Кто несет ответственность за качество лечения, если клинические рекомендации не обязательны? Пациентам важно понимать, как строится их лечение и насколько быстро внедряются инновационные методы».

Роман Щеглеватых, вице-президент Всероссийского союза страховщиков, подчеркнул, что без применения КР в экспертизе качество медицинской помощи нельзя будет объективно оценить. Это может повлиять на достижение национальных целей по снижению смертности и увеличению продолжительности жизни.

Алексей Березников, медицинский директор компании «АльфаСтрахование – ОМС», обратил внимание, что сегодня пациент имеет возможность посредством независимой экспертизы страховых компаний оценить процесс лечения, понять, правилен и достаточен ли он, соответствует ли клиническим рекомендациям: «Важно сохранить экспертизу качества как важный инструмент, который позволяет объективно оценить оказанную пациенту помощь и по критериям качества, и по клиническим рекомендациям. В таком случае все будет прозрачно и ясно. А если мы будем сужать поле зрения, то получим всплеск судебных исков от пациентов, которые пойдут за ответами к судебным медикам».

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв выразил опасение, что исключение КР из экспертизы качества приведет к увеличению жалоб в правоохранительные органы.

Подводя итоги, Ирина Боровова заявила: «Клинические рекомендации – это право пациентов на качественное лечение. Важно, чтобы эту позицию приняли все участники процесса: пациенты, врачи и те, кто оценивает качество помощи».

Запись круглого стола доступна по электронной ссылке: https://vk.com/video-93005764_456246708.

РЕЗОЛЮЦИЯ

круглого стола «Всегда ли клинические рекомендации являются обязательными к исполнению?». Разбираемся вместе»

На основании выступлений участников круглого стола:

• заместителя председателя Второго кассационного суда общей юрисдикции (коллегия по уголовным делам), доктора юридических наук, профессора Матейковича Максима Станиславовича;

• декана факультета Санкт-Петербургского института (филиала) ВГУЮ (РПА Минюста России), кандидата юридических наук, доцента Идрисова Наиля Талгатовича;

• сопредседателя Всероссийского союза пациентов, президента Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии» Жулёва Юрия Александровича;

• председателя Координационного совета межрегионального общественного движения «Движение против рака», члена Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России Дронова Николая Петровича;

• президента Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Ассоциация онкологических пациентов “Здравствуй!”» Борововой Ирины Валерьевны;

• вице-президента Всероссийского союза страховщиков, кандидата технических наук Щеглеватых Романа Вячеславовича;

• руководителя рабочей группы по организации обязательного медицинского страхования (ОМС) Всероссийского союза страховщиков, медицинского директора ООО «АльфаСтрахование – ОМС», доктора медицинских наук, доцента Березникова Алексея Васильевича;

определить, что:

1. Клинические рекомендации являются документом, на основе которого становится возможным оказывать медицинскую помощь в объеме, достаточном для реализации законных прав и интересов граждан.

2. Положения клинических рекомендаций, изданные в установленном законом порядке, подлежат исполнению вне зависимости от уровня убедительности и уровня достоверности доказательств, так как клинические рекомендации обеспечивают законные права и интересы граждан только в совокупности исполнения всех положений, а не избирательно.

3. Соблюдение критериев оценки качества, стандартов и порядков оказания медицинской помощи не гарантирует соблюдение клинических рекомендаций, а значит не гарантирует оказание доступной и качественной медицинской помощи.

4. Гарантией соблюдения клинических рекомендаций является постоянство контроля при проведении экспертиз качества медицинской помощи в обязательном медицинском страховании, в том числе с применением контрольных листов (чек-листов), разработанных в условиях полного соответствия положениям клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи.

5. Результаты экспертиз качества медицинской помощи, основанные на оценке исполнения клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи, позволяют гражданам, органам исполнительной и судебной власти объективно судить о качестве медицинской помощи в каждом конкретном случае.

6. Сравнение медицинской помощи с клиническими рекомендациями в ходе проведения экспертиз качества медицинской помощи в досудебном порядке обеспечивает преемственность с судебно-медицинскими экспертизами, также оценивающими исполнение клинических рекомендаций в процессе оказания медицинской помощи гражданам.

В соответствии с вышеизложенным рекомендовать Минздраву России:

1. Обеспечить своевременный пересмотр и утверждение клинических рекомендаций по лечению онкологических заболеваний, а при отсутствии обновления клинических рекомендаций в нормативные сроки предусмотреть механизм, позволяющий учитывать появление новых методов лечения и новых лекарственных препаратов для их внедрения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и реальную клиническую практику.

2. Обозначить конкретные сроки утверждения проекта клинических рекомендаций «Рак молочной железы» в редакции, размещенной на портале общественного обсуждения проектов клинических рекомендаций (уведомление от 02.06.2022 №872).

3. Профессиональному сообществу сформировать клинические рекомендации по лечению онкологических заболеваний с включением последних медицинских технологий, в том числе инновационных лекарственных препаратов, исходя из их клинической эффективности и наибольшей пользы для пациентов.