Лариса Анатольевна Смирнова: «Пациенты сейчас становятся активными участниками лечебного процесса. Это действительно хорошо…»

Множество слухов и домыслов о доступности лекарств распространено в среде пациентов. Особенно тревожными являются устные сообщения и публикации в СМИ о том, что иностранные производители уходят с российского рынка. Чтобы прояснить реальную ситуацию и ответить на вопросы о текущем положении в сфере лекарственных препаратов, мы обратились к эксперту фарминдустрии – Ларисе Анатольевне Смирновой, вице-президенту по онкологии крупного российского производителя препаратов компании Р-Фарм.

– На сегодняшний день много крупных иностранных компаний покинуло российский рынок и регулярно в СМИ появляются сообщения о дефиците препаратов для онкологических пациентов. Могли бы Вы прокомментировать реальную ситуацию с обеспечением лекарствами данной группы пациентов?

– Я не знаю ни одного крупного поставщика, который бы покинул рынок и прекратил ввозить жизненно важные препараты для лечения онкологических заболеваний. Произошло изменение активностей в Российской Федерации, некоторые компании свернули свои маркетинговые активности по продвижению препаратов. Но препараты как ввозились, так и ввозятся, поэтому дефектура с онкологическими препаратами отсутствует.

– С учетом увеличения стоимости закупки и доставки ингредиентов, будет ли повышаться цена на лекарства, и в какие сроки?

– В законодательстве РФ прописано, что у производителя есть право подать на изменение цены, если происходит повышение курса валют в значимых пределах относительно той цены, которая была исходно зарегистрирована. В частности, в нашем портфеле есть один из препаратов, который был зарегистрирован в 2018 году и, к сожалению, на данный момент времени не представляется возможным ввозить этот препарат по той же цене. Поэтому мы в установленном порядке подаем просьбу в регуляторные органы о возможном увеличении цены. Реализация препаратов происходит не выше предельно допустимой цены, которая контролируются Минздравом России и Федеральной антимонопольной службой. Поэтому я не предполагаю, что увеличится цена на какой-то большой перечень препаратов.

В случае если данное лекарство было назначено врачами и в настоящее время в этом конкретном регионе и больнице не доступен лекарственный препарат с нужным МНН, то лечащий врач инициирует срочную закупку препарата в соответствии с показаниями.

– Как сегодня происходит подбор средств химиотерапии? Если у пациента с онкологическим заболеванием возникает потребность в конкретном препарате, которого нет в его регионе, куда ему обращаться?

– Тут важно понимать, кем определена необходимость в этом препарате. Определил это доктор или так считает сам пациент. Пациенты сейчас становятся активными участниками лечебного процесса и вооружены знаниями относительно течения и лечения своего заболевания. В терапии онкологических заболеваний очень важно, чтобы пациент не опускал руки и был максимально информирован, максимально готов к форматам лечения. Но иногда предпочтения касаются каких-то определенных наименований. Мы знаем, что у препарата есть торговое наименование (ТН) и есть международное непатентованное наименование (МНН). Если вопрос касается предпочтения конкретного ТН, то действительно конкретного ТН может и не быть. Обычно это касается тех случаев, когда пациент решает купить препарат за свой счет. Надо сказать, что в нашей стране есть достаточно успешная онкологическая программа, которая позволяет пациентам получать лечение бесплатно в рамках того, что закупается в системе ОМС или в рамках региональной льготы. И если речь идет о назначении препаратов в этой системе, то такая ситуация не должна случаться. Выбор препарата обусловлен стадией заболевания, состоянием пациента и определяется не одним врачом, а врачебной комиссией (ВК) с консультацией нескольких специалистов, потому что онкологические заболевания часто нуждаются в лечении несколькими способами: химиотерапия, хирургия, радиотерапия. Цель ВК – решить, какой для конкретного пациента оптимальный способ терапии в данном случае. Когда ВК принимается такое решение, что пациента сейчас не надо оперировать, а надо его лечить лекарственными препаратами, то задача в обеспечении ими ложится на врачей. В случае если данное лекарство было назначено врачами и в настоящее время в этом конкретном регионе и больнице не доступен лекарственный препарат с нужным МНН, то лечащий врач инициирует срочную закупку препарата в соответствии с показаниями. Когда закупается конкретный лекарственный препарат для пациента, скорость закупки существенно сокращается. Кроме того, наша система государственного обеспечения онкологической помощи предполагает два канала финансирования. Первый – ОМС, в рамках которого пациенты обычно обеспечиваются растворами инъекционных препаратов для стационарного этапа терапии. При втором варианте, когда пациент нуждается в таргетированной терапии, основной путь финансирования – это региональная льгота. Поэтому в целом такие ситуации не должны случаться. Кроме того, система здравоохранения сейчас так выстроена, что скорость назначения препаратов и скорость начала терапии жестко контролируются со стороны различных органов: страховых организаций, территориальных фондов обязательного медицинского страхования. И медицинская организация штрафуется, если пациент долго не получает лекарственную терапию от момента постановки диагноза. Поэтому такая надзирательная функция со стороны местных органов Минздрава России тоже гарантирует пациентам, что им назначат лечение и они получат препарат в кратчайшие сроки.

– Как пациенту (профиль – онкология) найти информацию об исследовании нового лекарства и как принять участие в таком исследовании?

– Все очень просто. На сайте Минздрава России есть вкладка «Клинические исследования». Этот ресурс доступен абсолютно всем участникам процесса, т.е. не надо обладать медицинским дипломом, чтобы туда зайти. Если у пациента есть информация, какой препарат ему интересен, – он где-то сам прочитал в иностранной прессе, в литобзорах, – в определенное окошечко забивается название препарата по МНН и на сайте будет показано, какие исследования есть по данному препарату. Далее, «проваливаясь» внутрь, можно найти все клинические центры, в которых идет нужное исследование. И практически в любом федеральном центре можно подключиться к этому исследованию при условии, что пациент по своим объективным характеристикам, своему статусу и стадии заболевания подходит под требования клинического исследования, которые бывают довольно строгими.

– Сколько лет компания Р-фарм работает на рынке химиотерапии? Какие виды опухолей подлежат лечению с помощью препаратов, выпускаемых вашей компанией?

– Компания Р-фарм основывалась в 2001 году и с самого начала своей деятельности была ориентирована на поставку препаратов именно для специализированной терапии, госпитальных форм лечения, поэтому с самого начала поставляла препараты в том числе и для лечения онкологических заболеваний. Безусловно, за последние лет 10 этот спектр продуктов существенно расширился. Мы поставляем на рынок препараты для лечения практически всех форм онкологических заболеваний – есть ряд собственных продуктов, лицензионных продуктов. Но такое расширение портфеля связано в основном с расширением возможностей онкологической помощи в мире. Арсенал онкологов за последние 10 лет вырос многократно. И появились абсолютно инновационные препараты, как для больших групп онкологических заболеваний, так и таргетной терапии, которые нацелены на формы опухолей с определенными выявленными мутациями в организме.

– Большое спасибо за беседу! ❬❬❬