Устройство для лечения рака поджелудочной железы Optune Pax теперь одобрено FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило устройство Optune Pax швейцарской компании Novocure для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы.

Аппарат применяется в комбинации с химиотерапией (режим гемцитабин и наб-паклитаксел).

Что это?

Optune Pax – носимое портативное устройство, генерирующее переменные электрические поля (TTFields), работающие как классические химиопрепараты или лучевая терапия.

Конструкция предполагает длительное ношение и сохранение повседневной активности пациентов.

Получить одобрение FDA непросто.

В данном случае принятие решения основано на результатах исследования III фазы PANOVA-3 с участием 571 пациента, показавшего статистически значимое увеличение общей выживаемости: 16,2 месяца в группе Optune Pax против 14,2 месяца в контрольной группе.

Кроме того, было зафиксировано улучшение выживаемости в течение года (68,1% против 60,2%), а также пролонгированное лучшее качество жизни, включая интенсивность боли и гастроинтестинальные симптомы.

Источник: https://t.me/oncolikbez/2969