В Сеченовском Университете разработали инновационную ферментную эмульсию для онкопациентов после резекции желудка
Ученые Первого МГМУ имени И.М. Сеченова создали новую лекарственную форму панкреатина - ферментную эмульсию для зондового введения. Ноу-хау предназначено для онкопациентов, перенесших частичную или полную резекцию желудка, пищевода или поджелудочной железы. В отличие от существующих ферментных препаратов, она не закупоривает зонд и помогает улучшить пищеварение даже у самых тяжелых пациентов. Эмульсию уже успешно применяют в Клиническом центре университета, а технология ее изготовления передана индустриальному партнеру. Проект реализован при поддержке программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).
У пациентов со злокачественными новообразованиями желудка, пищевода или поджелудочной железы после обширных хирургических вмешательств неизбежно развивается экзокринная (ферментная) недостаточность поджелудочной железы. При этом состоянии без постоянной ферментной поддержки невозможно полноценное переваривание пищи и всасывание нутриентов. Кроме того, по данным 2024 года, у 80-85% таких больных на фоне недостаточного питания развивается кахексия – опасная прогрессирующая потеря массы тела. Из-за нарушения всасывания микро- и макроэлементов также увеличивается риск анемии, тромбоцитопении и лейкопении.
Существующие на рынке ферментные препараты выпускают в форме микрокапсул с кишечнорастворимой оболочкой, сохраняющей фермент при прохождении через желудок. Однако они не предназначены для пациентов после резекции желудка. При введении через зонд они могут закупорить его просвет, из-за чего изделие нужно промывать или менять. После гастрэктомии, когда у пациента удален желудок, защитная оболочка капсул попросту теряет смысл, а риск закупорки зонда может затянуть переход с внутривенного питания на энтеральные смеси. Между тем, чем он раньше, тем ниже риск атрофии слизистой кишечника и септических осложнений.
Принципиально новый подход для ферментной поддержки пациентов после обширных хирургических операций предложила междисциплинарная команда кафедр фармакологии и фармацевтической технологии Института фармации им. А.П. Нелюбина и кафедры факультетской хирургии №2 им. Г.И. Лукомского Сеченовского Университета. Вместо твердых лекарственных форм ученые создали гомогенную ферментную эмульсию, предназначенную для прямого введения через стандартный медицинский зонд.
«Мы подобрали оптимальное сочетание активных и вспомогательных компонентов, - рассказала Елена Смолярчук, заведующая кафедрой фармакологии Института фармации имени А.П. Нелюбина Первого МГМУ. - Активная фармацевтическая субстанция эмульсии - панкреатин – «золотой стандарт» ферментной терапии. А комплекс вспомогательных веществ подобран так, чтобы обеспечить стабильность препарата и сохранить его ферментативную активность».
Ключевые преимущества разработки и в том, что жидкая форма эмульсии полностью исключает риск закупорки зонда. Ферменты в ней распределены однородно, что обеспечивает их постоянную активность во время кормления и улучшает пищеварение. Используя это ноу-хау, пациента после операции можно значительно раньше переводить на лечебные смеси, а значит, избежать рисков, связанных с длительным внутривенным питанием.
Как рассказал доцент кафедры факультетской хирургии №2 Иван Ивашов, ферментная эмульсия уже успешно применяется в Клиническом центре университета. Пилотное исследование подтвердило ее высокую эффективность: у пациентов улучшилось усвоение питательных веществ, снизились диспепсические расстройства, а также наблюдается положительная динамика объективных лабораторных показателей. Препарат хорошо переносится даже самыми тяжелыми коморбидными больными с местно-распространенными формами рака желудка, пищевода и поджелудочной железы.
«Эта разработка решает проблему, которая долгие годы осложняла ведение послеоперационных больных, - подчеркнул он. - Теперь ферментная поддержка не создает технических сложностей для медперсонала и исключает риски для пациентов, связанные с вынужденной заменой зонда. Это реальный шаг к персонализированной и безопасной нутритивной терапии. Кроме того, мы видим большой потенциал применения жидкого панкреатина не только в онкохирургии, но и в терапии хронических гастроэнтерологических заболеваний, требующих длительной ферментной коррекции».
Производством эмульсии на базе своей рецептурно-производственной аптеки занимается индустриальный партнер университета — ООО «Здоровье». Сейчас ученые продолжают исследование, чтобы подтвердить эффективность препарата на большей выборке пациентов. В перспективе разработку тиражируют и в другие клиники страны.
