FDA одобрило новый тест для подбора противоопухолевой терапии

Американская биотехнологическая компания Guardant Health получила одобрение FDA на новый тест для подбора противоопухолевой лекарственной терапии.

Речь о новом поколении жидкостной биопсии Guardant360 Liquid CDx, предназначенной для подбора терапии онкологическим пациентам по анализу крови. Тест сочетает геномное и эпигеномное профилирование и, как утверждает разработчик, способен анализировать значительно больший объем генетических данных по сравнению с предыдущей версией панели – примерно в 100 раз шире.

Одобрение FDA распространяется на применение системы в качестве сопутствующей диагностики при немелкоклеточном раке легкого и колоректальном раке, а также для назначения таргетной терапии пациентам с распространенным раком молочной железы и мутациями ESR1.

Компания также сообщила, что новая версия сохранила все семь ранее одобренных показаний Guardant360 CDx.

По данным Guardant Health, новая панель стала первой жидкостной биопсией, способной одновременно оценивать генетические изменения опухоли и связанные с ними фенотипические характеристики. Получение результатов занимает до семи дней вне зависимости от наличия тканевого образца или линии терапии. В компании также заявили, что при анализе используются алгоритмы ИИ и данные более чем 1 млн ранее протестированных пациентов.